ANMAT prohíbe insumos médicos por irregularidades en etiquetado
La ANMAT ha prohibido la comercialización y distribución de dos insumos médicos tras identificar irregularidades en sus etiquetados. La medida se tomó después de una inspección en San Juan y afecta a un sistema de aspiración y camisolines descartables.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó la decisión de prohibir el uso y la distribución de dos insumos médicos debido a irregularidades detectadas en su etiquetado y condiciones de identificación. La medida, formalizada mediante la Disposición 7133/2026, surge a raíz de una inspección realizada en un depósito de la ciudad de San Juan, donde se encontraron problemas en los productos.
Los insumos involucrados son un sistema de aspiración cerrado denominado VITAL-CATH, destinado a adultos, y camisolines descartables asociados a la marca DIMEX. Durante la fiscalización en la firma INSUMED SAN JUAN SRL, los inspectores descubrieron 15 unidades del sistema de aspiración y etiquetas utilizadas en los camisolines. En particular, la etiqueta del envase del VITAL-CATH carecía de información clave, como el nombre del importador y el número de registro sanitario. Además, se dio a conocer que el lote encontrado había vencido en diciembre de 2023.
En cuanto a los camisolines DIMEX, la ANMAT identificó que las etiquetas encontradas eran falsas. La empresa titular del registro correspondiente, el PM 2289-3, aclaró que dicho número en realidad corresponde a barbijos, y no a los camisolines en cuestión. Esta falta de correspondencia y las irregularidades en los rótulos generaron serias dudas sobre la autenticidad y seguridad de los productos.
La ANMAT ha enfatizado que las irregularidades en el etiquetado pueden suponer un riesgo significativo para la salud de los pacientes, lo que llevó a la prohibición de estos productos en todo el territorio argentino. El ente regulador también ha derivado el caso a su área jurídica, donde se evaluará la posibilidad de realizar una denuncia penal contra los responsables de la comercialización de estos insumos.
Adicionalmente, la ANMAT mantiene un sistema de alertas para que los profesionales de la salud y la población en general puedan reportar cualquier inquietud sobre el origen o seguridad de productos médicos. Este incidente subraya la importancia de la regulación en el sector de insumos médicos para garantizar la protección de la salud pública.