Anmat suspende la venta de 25 medicamentos por irregularidades
La Anmat anunció la cancelación de la venta de 25 medicamentos por no cumplir con las normas de reinscripción de sus certificados. Los laboratorios afectados deberán presentar un recurso en 20 a 30 días.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) decidió cancelar la autorización de venta de 25 medicamentos debido a irregularidades en su registro. Esta medida se formalizó en la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial, donde se detalla que los medicamentos en cuestión contaban con registros vencidos y sus laboratorios no habían iniciado el trámite de reinscripción.
La revisión realizada por la Dirección de Gestión de Información Técnica reveló que muchos de estos productos no habían sido reinscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), a pesar de que es un requisito por ley. La normativa establece que las autorizaciones para elaborar y comercializar medicamentos tienen una vigencia de cinco años, contados desde la emisión del certificado habilitante. Por ello, los laboratorios deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días previos a la fecha de vencimiento del certificado.
Entre los laboratorios afectados están CSL Behring S.A., Lafedar S.A., Microsules Argentina S.A., Aspen Argentina S.A., Lavimar S.A., Laboratorio Internacional Argentino S.A., Savant Pharm S.A., Laboratorios Monserrat y Eclair S.A., Takeda S.A., Megalabs Argentina S.A.U., Eurofar S.R.L., Monte Verde S.A., Tecnonuclear S.A., Terumo BCT Latin America S.A. y Elea Phoenix S.A. Algunos de estos laboratorios tenían más de un medicamento cuyo certificado fue anulado.
Además, la Anmat ha dado un plazo de 20 a 30 días a los laboratorios para que presenten un recurso de reconsideración. La situación subraya la importancia del cumplimiento normativo en el sector de la salud, que asegura la seguridad y la calidad de los medicamentos que circulan en el país.
Esta decisión de la Anmat podría tener un impacto en el mercado farmacéutico, especialmente en aquellos laboratorios que dependen de los productos afectados. Al no poder vender estos medicamentos, se generará un vacío en la oferta que podría repercutir en la atención de pacientes que requieren esos tratamientos específicos.
En el futuro, se espera que los laboratorios tomen medidas más rigurosas para asegurar que cumplan con las normas de reinscripción y así evitar interrupciones en la comercialización de sus productos. La Anmat continuará supervisando el cumplimiento de las regulaciones establecidas para garantizar la protección de la salud pública en el país.