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Prohibición nacional de rellenos dérmicos tras denuncia por lesiones

La ANMAT decidió prohibir a nivel nacional ciertos productos de relleno dérmico luego de que se recibieran denuncias de una mujer que sufrió lesiones tras su uso. Estos productos se comercializaban sin los registros sanitarios necesarios.

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Prohibición nacional de rellenos dérmicos tras denuncia por lesiones

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha implementado una prohibición a nivel nacional sobre una serie de productos utilizados como rellenos dérmicos, tras recibir una denuncia que alertaba sobre daños ocasionados por su aplicación. La resolución fue publicada en el Boletín Oficial bajo la Disposición 5486/2026 y abarca el uso, venta y distribución de todas las presentaciones involucradas.

La medida fue motivada por la queja de una mujer que experimentó lesiones faciales como consecuencia de haberse aplicado uno de estos productos. Durante su denuncia, la afectada presentó evidencia que incluía capturas de los intercambios con el vendedor y fotografías de las lesiones sufridas. También informó que había realizado una denuncia formal ante la Unidad Funcional de Instrucción N°7 correspondiente a Avellaneda-Lanús.

Los productos prohibidos, identificados como “Bio Belle. Lab. NouvelleVie” y “Belle Forme. NewLife Lab”, eran comercializados a través de redes sociales y plataformas digitales. La investigación de ANMAT reveló la oferta de varios tipos de rellenos dérmicos que contenían ingredientes activos como ácido hialurónico y lidocaína, presentados en viales y jeringas prellenadas, con etiquetas en inglés. Sin embargo, el organismo determinó que estos productos no contaban con los registros sanitarios requeridos, lo cual es fundamental para validar su seguridad y eficacia.

Además, ANMAT identificó que las entidades detrás de los productos, Beauty Endless Distribuidora, Lab. NouvelleVie y NewLife Lab, no estaban habilitadas para llevar a cabo actividades de fabricación o distribución de productos médicos. La ausencia de registros oficiales imposibilitó establecer que estos artículos habían sido elaborados bajo condiciones de control sanitario, lo que aumentaba los riesgos para la salud de los consumidores.

La prohibición es preventiva y tiene como objetivo proteger al público de posibles riesgos asociados al uso de productos que no han pasado por controles sanitarios apropiados. ANMAT subrayó que, ante la falta de información suficiente para garantizar la seguridad de estos productos, es necesario evitar su comercialización en todo el país.

Con esta medida, la ANMAT busca reforzar la seguridad de los consumidores y asegurar que todos los productos médicos en el mercado cumplan con los estándares de calidad necesarios. La situación ha generado preocupación en el ámbito de la salud estética, dado el creciente uso de estos productos en tratamientos faciales.

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