Retiro de comprimidos de cetirizina en EE. UU. por contaminación con ranitidina

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta el 20 de julio de 2026, anunciando el retiro de cuatro lotes de cetirizina hidrocloruro 5 mg, conocido antihistamínico utilizado para tratar alergias. Esta decisión se tomó tras detectar una posible contaminación cruzada con ranitidina, un medicamento para la acidez estomacal que fue retirado del mercado en 2020 debido a la presencia de impurezas carcinógenas.

La alerta se originó a partir de un reporte de Unique Pharmaceutical Laboratories, el fabricante en India, y Rising Pharma Holdings Inc., su distribuidora en EE. UU. Se identificaron manchas rojas y decoloración en las tabletas, lo que despertó la preocupación por la calidad del producto. A pesar de esta situación, hasta ahora no se han registrado casos de reacciones adversas en los consumidores.

El retiro abarca los lotes GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, en frascos de 100 tabletas con número de droga nacional (NDC) 16571-401-10 y un vencimiento previsto para octubre de 2028. Los lotes fueron distribuidos a farmacias y supermercados de todo el país, por lo que la FDA recomienda a los usuarios verificar las etiquetas y no consumir productos que coincidan con los lotes retirados.

La ranitidina había sido ampliamente utilizada hasta su retirada en 2020 por la detección de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un compuesto considerado probable cancerígeno. La contaminación cruzada puede ocurrir en las instalaciones de fabricación si no se aplican procedimientos de limpieza rigurosos.

El riesgo de consumir cetirizina contaminada puede incluir reacciones adversas graves, especialmente en quienes son hipersensibles a los componentes de la ranitidina. La FDA ha enumerado síntomas potenciales como hipotensión, dificultad para respirar, y anafilaxia, que requieren atención médica inmediata si se presentan.

A pesar de la advertencia, Unique Pharmaceutical Laboratories aseguró que hasta el momento no se han reportado efectos adversos. Este episodio resalta la importancia de mantener estrictos estándares de calidad y limpieza en la producción farmacéutica para evitar posibles riesgos de salud pública.